近日，国家药监局发布丹七片中异性有机物检查项补充检验方法等4项补充检验方法公告。其中，《檀香清肺二十味丸中松香酸检查项补充检验方法》为我市食品药品检验检测中心起草申报，这也是今年以来江苏省唯一获得国家药监局批准的药品补充检验方法。
据悉，药品补充检验方法是药品监管部门针对药品生产企业违反处方工艺生产在药品中非法添加其他成分等违规行为发布的检验依据，也是打击制售假劣药品的重要手段。在现行国家药品标准规定的检验方法不能覆盖药品违规生产问题时，药品补充检验方法就成为药品监督管理部门打击违法行为的有力工具。
松香酸为松香的成分，近年来国内多家媒体或专业技术机构披露了个别中药材及饮片有用松香掺伪的现象。针对这一药品安全问题，市食品药品检验检测中心高度重视，组成研究团队，对存在风险问题的药品广泛收集、深入研究、及时建立补充检验方法上报国家药品监督管理局并最终获批发布，成为国家药品补充检验方法。“中成药制剂检出该成分，提示生产用原料药材及饮片有用松香掺伪的可能。”市食品药品检验检测中心相关负责人介绍：“我们曾在8批檀香清肺二十味丸中检出8批涉及掺伪松香酸，阳性率高达100%，这一药品补充检验方法为国内多地药品监管工作提供了强力技术支撑。”
近年来，市食品药品检验检测中心在省药品监督管理局、市市场监管局的领导下，紧扣“强监督、优服务、树品牌、进位次”的目标定位，积极参与药品补充检验方法的研究申报工作，目前已有6项药品补充检验方法获批发布，为群众用药安全发挥了保驾护航作用。
总值班: 吴弋 编辑: 马静静 校对 徐蕾
来源: 连云港发布